臨床研究阿侖膦酸鈉防治絕經后骨質疏松的效果

　　固邦（阿侖膦酸鈉片）適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥以預防髖部和脊柱骨折、治療男性骨質疏松以增加骨量，以及治療糖皮質激素誘導的骨質疏松。天津醫科大學總醫院內分泌科采用阿侖膦酸鈉加服碳酸鈣片和維生素D，研究防治絕經后骨質疏松的療效進行試驗，結果表明阿侖膦酸鈉有效降低骨吸收，其中NTx下降最明顯，達75.7%。

　　國產阿侖膦酸鈉防治絕經后骨質疏松癥的療效。

　　方法：56例50～74歲骨量減少或骨質疏松的絕經后婦女隨機分為兩組(每組28人),每日給予阿侖膦酸鈉10 mg/d或安慰劑,兩組均加服碳酸鈣片和維生素D,治療6個月.試驗前后用雙能X線吸收法檢測腰椎和髖部的骨礦密度(bone mineral density,BMD),同時檢測骨轉換的生化指標。

　　臨床試驗結果表示，與治療前相比，治療組腰椎BMD平均增加5%(P<0.01)，對照組各部位的BMD均下降(P<0.05)；治療組骨吸收指標和骨形成指標均降低，其中NTx下降最明顯，近75.7%(P<0.001)，而對照組卻無顯著性變化。

　　阿侖膦酸鈉能降低絕經后婦女的骨轉換，增加骨量。

　　隨著社會進步與發展，人類對生活質量要求有所提高，防治骨質疏松逐漸成為老年人群保健的重要問題，尤其對絕經婦女人群，骨質疏松的預防與治療已成為醫學界所關注的焦點之一。目前常用的阿侖膦酸鈉片有石家莊歐意藥業出產的固邦，以及默沙東出產的福善美。

　　關于福善美（阿侖膦酸鈉）：

　　福善美是首個獲得美國食品與藥物管理局(FoodandDrugAdministration，FDA）批準用于治療絕經后骨質疏松癥的雙膦酸鹽類藥物，也是第一個被美國FDA批準用于治療男性骨質疏松癥的藥物。福善美擁有多個A級的臨床研究證實鎖住骨流失，逆轉骨松防骨折的療效，如FOSIT（1年）、FIT（3~4年）、福善美的10年研究、FLEX（FIT研究延伸）等。在中國，福善美的應用也已長達10年。

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